Novavax Dead Corona Vaccine: approvazione in attesa

Vaccini morti in primo piano: il vaccino Novavax Corona sarà presto approvato nell’Unione europea. Una recente procedura speciale ha accelerato l’approvazione.

Aggiornato il 13 dicembre, 13:45: Stai andando molto più veloce di quanto pensi? Il vaccino contro il coronavirus Noaxovide morto di Novavax potrebbe essere raccomandato per l’approvazione da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) prima della fine dell’anno. Era rumoroso Giornale Farmaceutico (PZ) Direttore della strategia di vaccinazione d. Marco Cavalieri, molto noto.

Ha detto che l’approvazione potrebbe avvenire quest’anno. Con il vaccino Corona, che è uno dei vaccini proteici, finora saranno disponibili cinque vaccini nell’Unione europea (UE) e in Germania. Il 17 novembre il produttore statunitense ha richiesto l’omologazione nell’Unione Europea. MA: L’EMA sta esaminando i dati preclinici e clinici sul vaccino in un cosiddetto processo di revisione in corso da febbraio, riferisce giornale farmaceutico monitoraggio.

Vaccini corona morti: il vaccino Noraxovid di Novavax sta per essere approvato nell’Unione Europea

Il Paul Ehrlich Institute, in qualità di Istituto federale per i vaccini e i medicinali biomedici, descrive questa “revisione in corso” come: Avviare un vaccino prima di raccogliere tutti i dati necessari per richiedere un’autorizzazione all’immissione in commercio. Una domanda formale di approvazione può essere presentata non appena tutti i dati necessari sono disponibili.

A differenza di Novavax, i prodotti Biontech/Pfizer e Moderna sono vaccini mRNA e Astra-Zeneca e Janssen (Johnson & Johnson) sono vaccini vettoriali. Rivista settimanale volta Recentemente spiegato Totimpstoffe in modo semplificato. Nel caso dei vaccini vivi convenzionali, ad esempio, vengono utilizzati agenti patogeni vivi, “i cui effetti patogeni sono stati suscitati in vitro, per così dire”. Si tratta, quindi, di “diventare innocui degli agenti patogeni”. Nel caso dei vaccini morti, invece, si utilizzano “solo” strutture, come proteine ​​dalla superficie del patogeno ad alta voce volta È riconosciuto dagli anticorpi e dalle cellule del sistema immunitario. A volte gli agenti patogeni vengono coltivati ​​e poi uccisi in modo che possano essere somministrati come un intero virus “morto”. Poi c’è il cosiddetto vaccino morto.

Vaccini corona morti: alcuni scettici sui vaccini sostengono di aspettare quel vaccino

Primo rapporto del 13 dicembre: GAITHERSBURG / USA – La pandemia di Corona continua a diffondersi, ma è continuata Germania, Austria e Svizzera Per combattere l’opposizione all’alta vaccinazione. Molti scettici sostengonoNon vengono vaccinati fino a quando non c’è un vaccino morto* basato sulla procedura tradizionale.

Questo argomento non può essere suffragato dai fatti, ma alcuni scettici non accettano più i fatti. Il vaccino inattivato Novavax può cambiare le cose?

Corona: Perché molti aspettano un vaccino per i morti?

Novavax è un vaccino senza uscita, contenente ingredienti per il nuovo coronavirus che è stato ucciso per l’immunizzazione. Finora, solo i vaccini corona approvati con altri metodi sono stati approvati nell’Unione Europea: vaccini da Biontech / Pfizer e moderno Basato sulla nuova tecnologia dell’mRNA e sui vaccini vettoriali di Astrazeneca e Johnson & Johnson. Pertanto, Novavax è di interesse per le persone che hanno riserve sull’immunizzazione con mRNA o vaccini portatori. Ma c’è un’altra ragione per cui Novavax può fare la differenza nella lotta alle epidemie. Poiché Novavax, a differenza, ad esempio, del vaccino Biontech Pfizer, può essere conservato a temperatura di frigorifero, il farmaco è un faro di speranza per i paesi poveri.

Novavax: quando può essere approvato il vaccino?

A novembre, l’Indonesia è stato il primo Paese al mondo ad approvare il vaccino inattivato Novavax, poi approvato nelle Filippine. A metà novembre, l’azienda farmaceutica americana Novavax ha richiesto l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea. All’epoca si diceva che una decisione sarebbe stata annunciata tra “poche settimane”. Il produttore ha dichiarato che il suo vaccino è efficace al 90% e protetto al 100% da malattie da moderate a gravi.

All’inizio di agosto, la Commissione dell’Unione Europea ha firmato un accordo di acquisto con Novavax per conto degli Stati membri per un massimo di 100 milioni di dosi di vaccino quest’anno e il prossimo. Il contratto include anche un’opzione per ottenere ulteriori 100 milioni di dosi di vaccino nel 2021, 2022 e 2023. Il Ministero della Salute tedesco sta già pianificando un vaccino per il prossimo anno. Questa potrebbe essere una buona notizia, perché lo stesso produttore afferma che il loro vaccino è già stato adattato a quello nuovo. omicron-Personalizza l’altalena. L’azienda farmaceutica ha anche richiesto l’approvazione in Canada, Australia, Singapore, Gran Bretagna e Nuova Zelanda.

Novavax vuole risolvere i problemi di produzione con una nuova collaborazione

In effetti, Novavax voleva andare molto oltre: l’azienda farmaceutica aveva programmato di consegnare diversi miliardi di dosi di un vaccino contro il Covid-19 nel 2021. Ma i problemi di produzione hanno frustrato i piani dell’azienda. Il colosso farmaceutico ha già ricevuto 1,6 miliardi di dollari in sussidi dal governo degli Stati Uniti, ma Novavax ha ripetutamente incontrato difficoltà nel rispettare standard di qualità come Forbes menzionato. La carenza di materie prime ha influito anche sulla produzione.

A novembre, il presidente di Novafax Stanley Erk ha dichiarato in un’intervista a CNNLa società invierà presto i dati completi per l’approvazione di emergenza alla Food and Drug Administration statunitense. Il CEO di Novavax ha aggiunto che una volta ottenuto il via libera dalla Food and Drug Administration, le prime 100 milioni di lattine saranno pronte per la spedizione. Ma l’approvazione è disponibile solo per le aziende che possono consegnare i propri soldi senza restrizioni. Secondo le sue stesse informazioni, l’azienda vuole essere in grado di produrre più di due miliardi di dosi di vaccino nel 2022. Dopotutto, Novavax ha ora un partner forte dalla sua: uno Secondo il comunicato stampa della società, L’azienda farmaceutica ora ha a bordo il più grande produttore di vaccini al mondo con il Serum Institute of India.

* Come ha recentemente spiegato via Twitter il ministro federale della sanità Karl Lauterbach, il vaccino Novavax non è un vaccino senza uscita. Come afferma anche l’azienda sul suo sito Web, Novavax è un vaccino proteico.(afp/bm)